البرنامج المهني في الشؤون التنظيمية
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
معلومات أساسية
موقع الحرم الجامعي
Berkeley, الولايات المتحدة الأمريكية
اللغات
انجليزي
شكل الدراسة
التعليم عن بعد
المدة الزمنية
2 - 6 semesters
الوتيرة
دوام كامل, دوام جزئي
رسوم دراسية
USD ٦٬١٥٠ *
أخر موعد للتسجيل
أتصل بالجامعة
اقرب موعد للبدء
Aug 2024
* لا يشمل مواد الدورة أو رسوم التسجيل
المنح الدراسية
استكشف فرص المنح الدراسية للمساعدة في تمويل دراستك
مقدمة
موظفو الشؤون التنظيمية هم أول تأكيد على أن منتجات الشركة ووثائقها تتوافق مع الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يراجع البرنامج الاحترافي في الشؤون التنظيمية لوائح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والمبادئ التوجيهية الأخرى ، ومبادئ الممارسات الصيدلانية الجيدة (GXP) ، والاعتبارات الأخلاقية التي تغطي تطوير الأدوية والملفات للتجارب السريرية والترخيص ، ويوفر التدريب لإدارة هذه الأنشطة.
تستمد الدورات الدراسية الإضافية من المجالات الوظيفية ذات الصلة بالبحوث السريرية ، وتطوير المنتجات والعمليات ، والتصنيع وسلسلة التوريد ، والجودة والامتثال. تنطبق العديد من الدورات التدريبية المطلوبة على برامج متعددة ، مما يتيح لك كسب رصيد بينما تجد المنهج المناسب لك.
المتطلبات الأساسية
لا توجد متطلبات مسبقة للبرنامج المهني في الشؤون التنظيمية ، ولكن يوصى بالحصول على درجة البكالوريوس.
متطلبات المناهج
يتكون المنهج من 5 دورات مطلوبة وما لا يقل عن وحدات فصلين دراسيين من المواد الاختيارية لما مجموعه 10 وحدات (150 ساعة تعليمية). يجب على المرشحين دفع رسوم التسجيل الدراسية لبرنامج متخصص غير قابل للاسترداد.
يجب أن تأخذ جميع الدورات للحصول على درجة حرف. للحصول على جائزة الإكمال ، يجب أن تحافظ على متوسط إجمالي يبلغ 2.5 درجة كحد أدنى ، بدرجة C أو أفضل في كل دورة. يجب إكمال جميع الدورات الدراسية في غضون ثلاث سنوات.
كيفية التسجيل
بالتسجيل ، فإنك تعلن عن نيتك في إكمال المنهج. للتسجيل عبر الإنترنت في البرنامج المهني في الشؤون التنظيمية ، أكمل هاتين الخطوتين:
- أرسل التسجيل عبر الإنترنت ، وأكمل ملف تعريف حساب الطالب الخاص بك إذا كنت طالبًا جديدًا.
- ادفع رسوم التسجيل غير القابلة للاسترداد من خلال عربة التسوق الخاصة بك. يُرجى الانتظار من 3 إلى 5 أيام عمل حتى يظهر التسجيل في حساب الطالب الخاص بك.
التكلفة المتوقعة
يتم تسعير كل دورة على حدة ، وتدفع رسوم الدورة في وقت التسجيل. تبلغ تكلفة البرنامج المقدرة 6،150 دولارًا (لا تشمل مواد الدورة التدريبية أو رسوم التسجيل). رسوم الدورة قابلة للتغيير.
طلب الشهادة والجائزة
بمجرد الانتهاء من الدورات الدراسية للبرنامج ، قم بإخطار UC Berkeley Extension أنك قد أكملت المنهج واطلب الحصول على جائزة الإنجاز. أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى [email protected] أو اتصل بالرقم (510) 642-1062. بعد مراجعة سجلاتك والتحقق منها والموافقة عليها (عادةً في غضون أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع) ، سيتم إرسال رسالة الإنجاز إليك بالبريد.
تقديم: الخدمات المهنية!
لقد عملت مع أكاديميين في بيركلي وتخطط الآن للمرحلة التالية من حياتك المهنية ، لكنك لا تعرف من أين تبدأ. دع فريق Berkeley Global Career Services يدعمك في اتخاذ خطواتك التالية!
الدورات
الكورسات المطلوبة
- نوصيك بالبدء بمبادئ الشؤون التنظيمية ، ولكن يمكنك أخذ الدورات بأي ترتيب.
- مبادئ الشئون التنظيمية: الأدوية والأجهزة الطبية
- عمليات التقديم والتسويق BLA / NDA / MAA
- التنسيق عبر التطبيقات العالمية
- أنشطة ما بعد الموافقة
- إعداد IND / CTA ، التقديم ، والتفاعل بين الوكالات
الاختيارية
- مبادئ سلسلة التوريد والتصنيع
- مبادئ تطوير المنتجات والعمليات
- مبادئ الجودة والامتثال
- الامتثال التنظيمي لـ CMC للمنتجات الصيدلانية
صالة عرض
القبول
المناهج الدراسية
تستمد الدورات الدراسية الإضافية من المجالات الوظيفية ذات الصلة بالبحوث السريرية وتطوير المنتجات والعمليات والتصنيع وسلسلة التوريد والجودة والامتثال. تنطبق العديد من الدورات التدريبية المطلوبة على برامج متعددة ، مما يتيح لك كسب رصيد بينما تجد المنهج المناسب لك.
متطلبات المناهج
يتكون المنهج من 5 دورات مطلوبة وما لا يقل عن وحدات فصلين دراسيين من المواد الاختيارية لما مجموعه 10 وحدات (150 ساعة تعليمية). يجب على المرشحين دفع رسوم التسجيل الدراسية لبرنامج متخصص غير قابل للاسترداد.
يجب أن تأخذ جميع الدورات للحصول على درجة حرف. للحصول على جائزة الإكمال ، يجب أن تحافظ على متوسط إجمالي يبلغ 2.5 درجة كحد أدنى ، بدرجة C أو أفضل في كل دورة. يجب إكمال جميع الدورات الدراسية في غضون ثلاث سنوات.
طلب الشهادة والجائزة
بمجرد الانتهاء من الدورات الدراسية للبرنامج ، قم بإخطار UC Berkeley Extension أنك قد أكملت المنهج واطلب الحصول على جائزة الإنجاز. أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى [email protected] أو اتصل بالرقم (510) 642-1062. بعد مراجعة سجلاتك والتحقق منها والموافقة عليها (عادة في غضون أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع) ، سيتم إرسال منحك الإنجاز إليك بالبريد.
الدورات
الكورسات المطلوبة
- نوصيك بالبدء بمبادئ الشؤون التنظيمية ، ولكن يمكنك أخذ الدورات بأي ترتيب.
- مبادئ الشئون التنظيمية: الأدوية والأجهزة الطبية
- عمليات التقديم والتسويق BLA / NDA / MAA
- التنسيق عبر التطبيقات العالمية
- أنشطة ما بعد الموافقة
- إعداد IND / CTA ، التقديم ، والتفاعل بين الوكالات
الاختيارية
- مبادئ سلسلة التوريد والتصنيع
- مبادئ تطوير المنتجات والعمليات
- مبادئ الجودة والامتثال
- الامتثال التنظيمي لـ CMC للمنتجات الصيدلانية
الرسوم الدراسية للبرنامج
فرص عمل
نقدم لكم: الخدمات المهنية!
لقد عملت مع أكاديميي بيركلي وتخطط الآن للمرحلة التالية من حياتك المهنية، لكنك لا تعرف من أين تبدأ. دع فريق Berkeley Global Career Services يدعمك في اتخاذ خطواتك التالية!
عن المدرسة
أسئلة
دورات مماثلة
مراقبة الجودة (STREAM C)
- Online
شهادة Lean Six Sigma المعتمدة
- Online USA
شهادة الحزام الأسود في ستة سيجما
- Online USA